Rehabilitacja sportowa
Rehabilitacja i urazy sportowców oraz ich leczenie

Leczenie bólu związanego z endometriozą za pomocą Elagolix, doustnego antagonisty GnRH ad

Posted in Uncategorized  by admin
July 6th, 2018

Chociaż środki do wstrzykiwania są skuteczne i obniżają poziom estrogenu do poziomów pomenopauzalnych, wiążą się one z efektami ubocznymi (np. Postępującą utratą masy kostnej i ciężkimi objawami naczynioruchowymi), które ograniczają ich stosowanie do 6 miesięcy bez hormonalnej terapii zastępczej. Opcje medyczne pozostają ograniczone. Progestyny wiążą się z krwawieniem, przyrostem masy ciała i zmianami nastroju17, a endometrioza jest często związana z opornością na progesteron.18 Czynniki androgenne, takie jak danazol, wiążą się z trądzikiem, hirsutyzmem i zmianami w profilach lipidowych.19 Chirurgiczna ablacja lub wycięcie zmian może bądź wydajny; jednak objawy często powracają w ciągu 12 miesięcy, a bardziej radykalna operacja (histerektomia lub ooforektomia) jest ostatecznością.1,20 Leczenie bólu zwykle wymaga powtarzania kursów terapii medycznych lub wielokrotnych zabiegów chirurgicznych do menopauzy. Elagolix jest doustnym, niepeptydowym antagonistą GnRH. Badania fazy 2 przeprowadzone w ramach projektu Proof-of-concept wykazały skuteczność w opanowaniu zarówno bolesnego miesiączkowania, jak i niemęczącego bólu w miednicy, z akceptowalnym profilem bezpieczeństwa w dawce (150 mg raz na dobę), która powoduje częściowe zahamowanie estrogenu.22-24 Badanie fazy wykazało ten elagolix (w dawce 200 mg dwa razy na dobę) doprowadził do prawie całkowitego zahamowania estrogenu
Przeprowadziliśmy dwie podobne, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, badania fazy 3 (Elaris Endometriosis I i II [EM-I i EM-II]) 6-miesięcznego leczenia elagolix w dwóch dawkach u kobiet z umiarkowaną lub silny ból związany z endometriozą.
Metody
Pacjenci
Kobiety poddano randomizacji w przypadku Elaris EM-I w 151 miejscach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie od lipca 2012 r. Do maja 2014 r. Oraz w przypadku Elaris EM-II na 187 stanowiskach na pięciu kontynentach od listopada 2013 r. Do lipca 2015 r. Kobiety w okresie przedmenopauzalnym w wieku od 18 do 49 lat, którzy otrzymali chirurgiczną diagnozę endometriozy w ciągu ostatnich 10 lat i którzy mieli umiarkowany lub ciężki ból związany z endometriozą, mogli wziąć udział. (Pełna lista kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Kobiety zostały wykluczone, jeśli miały wynik az mniejszy niż -1,5 dla gęstości mineralnej kości na kręgosłup lędźwiowy, szyjka kości udowej lub całkowite biodro podczas badań przesiewowych lub klinicznie istotnych stanów ginekologicznych lub stanów przewlekłego bólu niezwiązanych z endometriozą.
Projekt testowy i nadzór
Każda próba została podzielona na cztery interwały: wypłukanie hormonalnych terapii (jeśli dotyczy); okres przesiewowy trwający do 100 dni, w tym dwa cykle miesiączkowe, podczas których kobiety zmieniły stosowanie zwykłych środków przeciwbólowych na leki na dopuszczone do stosowania NLPZ (500 mg naproksenu), opioidy w zależności od kraju (np. 5 mg hydrokodonu plus 325 mg acetaminofenu) lub jedno i drugie (tabela S1 w dodatkowym dodatku); 6-miesięczny okres leczenia; oraz okres obserwacji trwający do 12 miesięcy, chyba że kobieta została zapisana w odpowiednim 6-miesięcznym rozszerzonym badaniu (ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym). Tutaj podajemy wyniki tylko z początkowego 6-miesięcznego okresu leczenia.
Kobiety spełniające kryteria zostały losowo przydzielone za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej w stosunku 2: 2: 3, aby otrzymać 150 mg elagoliksu raz na dobę (grupa z niższą dawką), 200 mg elagoliksu dwa razy na dobę (grupa o wyższej dawce), lub placebo
[przypisy: rehabilitacja pourazowa, Kabiny Sanitarne, transkrypcje nagrań ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne rehabilitacja pourazowa transkrypcje nagrań